医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查

【名词&注释】

自然灾害(natural disaster)、不良反应(adverse reaction)、住院治疗(hospitalization)、卫生事件(health event)、造成危害(harm to)、医疗机构执业许可证、生产许可证(production license)、管理部门、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、中药降糖药

[单选题]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

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[多选题]生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A. 自然灾害、事故灾难
B. 公共卫生事件
C. 药品断货
D. 社会安全事件

[单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）

A. 没收剩余的降压药280盒
B. 没收220盒降压药的违法所得
C. 处罚75000元
D. 吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）

A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证^{(production license)}》

[单选题]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]药品生产企业未按照要求开展重点监测的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A. 警告，责令限期改正
B. 责令停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》

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