【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、合理布局(rational distribution)、控制措施(control measures)、行政强制措施(administrative coercive measure)、城乡集贸市场、生产经营活动(production and operation activities)、《药品管理法》(drug administration law)、有效期限(valid period)、人民政府(s government)、特殊情况下(special condition)
[多选题]药品管理的内容包括()
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通管理
C. 药品广告管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的监督查处
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学习资料:
[单选题]处方有效期()
A. 一般不得超过3天用量
B. 一般不得超过7天用量
C. 一般不得超过15天用量
D. 可适当延长,但医师必须注明理由
E. 开具当天有效,特殊情况下(special condition)需要延长有效期的,由处方医师注明有效期限(valid period),但有效期最长不得超过3天
[多选题]下列说法正确的是()
A. 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C. 药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D. 药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E. 新《药品管理法》(drug administration law)规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
[多选题]在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是()
A. 监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B. 监督管理药品广告
C. 监督管理药品商标
D. 追查假药、劣药
E. 追查无证生产、经营药品或非法转让证照
[多选题]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
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