依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求

【名词&注释】

管理办法、质量事故(quality accident)、身体健康(physical health)、第二类精神药品、质量管理制度(quality management system)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家规定、质量否决权(quality veto)、港澳台地区

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《药品生产许可证》

[单选题]药品不良反应法定报告主体是（）

A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和医疗机构

[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A. 市级卫生行政部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

A. 质量否决权^{(quality veto)}的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A. 加强药品监督管理
B. 维护人民身体健康
C. 保障人体用药安全
D. 保证药品质量
E. 维护人民用药的合法权益

[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告

[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

A. 有效期后2年，不少于3年
B. 有效期后1年，不少于3年
C. 有效期后1年，不少于2年
D. 有效期后2年，不少于2年
E. 有效期后3年，不少于3年

[单选题]对首营品种应（）

A. 专柜存放
B. 定期养护
C. 逐批验收
D. 质量审核
E. 分开设置

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