输血技术(师)题库2022质量管理文件编写题库模拟系统209

1. [单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰，易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用

2. [单选题]质量手册封面通常不包括的内容是（）。

A. 标题、编号
B. 审核者、批准者签字
C. 受控状态
D. 发放编号、发布及实施时间
E. 发布令

3. [单选题]ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

A. 供组织建立并有效实施质量体系
B. 提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C. 培训合格的技术人员
D. 使体系持续改进
E. 预防不合格发生

4. [单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A. 内容真实、格式规范
B. 填写、审核、批准等签字齐全
C. 记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D. 记录保存完好、整洁
E. 对填写人员应当进行适当培训

5. [单选题]程序性文件编写的基本要求不包括（）。

A. 协调性
B. 可行性
C. 遵从性
D. 可操作性
E. 可检查性

6. [单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

7. [单选题]ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。

A. 机构、程序、过程、总结
B. 机构、技术、过程、监督
C. 组织结构、程序、监督、总结
D. 组织结构、程序、过程、总结
E. 机构、程序、监督、总结

8. [单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

A. 编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B. 编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C. 可以针对某个过程编写，也可以针对某个活动（涉及多个过程）来编写
D. 对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E. 都要从组织实际需要^{(practical needs)}出发

9. [单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

10. [单选题]采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作^{(continuing education work)}，其中（）。

A. 首先需要制定继续教育和培训计划
B. 通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C. 经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字
D. 血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E. 员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

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