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下列哪项是药品生产企业应当()

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  • 【名词&注释】

    药品不良反应(adverse drug reaction)、安全隐患(hidden danger)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、经营许可证(business certificate)、注册证(registration certificate)

  • [多选题]下列哪项是药品生产企业应当()

  • A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
    B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
    C. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    D. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

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  • 学习资料:
  • [单选题]进口美国生产的药品应取得()
  • A. 《药品进口注册证(registration certificate)
    B. 《医药产品注册证(registration certificate)
    C. 《进口药品通关单》
    D. 《药品经营许可证》

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