【名词&注释】
医疗保险(medical insurance)、保证供应(assured the supply)、国家药品标准、工商部门、预防用生物制品、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、批准文号(registered number of approval)、价格合理(reasonable price)
[单选题]必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是()
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
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学习资料:
[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单选题]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年
[单选题]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害
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