质量管理文件编写题库2022加血提分每日一练(04月17日)

1. [单选题]关于质量手册编制要求中错误的是（）。

A. 应围绕明确的质量目标
B. 应符合政府和其他第三方发布的有关的各项法规、条令、标准和国际公约的规定
C. 应与其他质量管理体系文件和组织内部其他的管理制度之间协调统一
D. 必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术
E. 应结合组织的具体情况^{(concrete conditions)}

2. [单选题]控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

A. 文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
B. 文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
C. 文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
D. 文件编制、文件修订、文件发放、文件收回
E. 文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

3. [单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

A. 质量手册的审批控制
B. 质量手册的文本控制
C. 质量手册的发放控制
D. 质量手册的更改控制
E. 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

4. [单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料^{(written materials)}导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

5. [单选题]针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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