【名词&注释】
调查报告(investigation report)、变态反应(allergy)、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、中药材、中药饮片、具体办法(concrete methods)、批准文号管理、用药适宜性
[单选题]花粉粒圆球形,表面近光滑的是
根据以下选项回答下面的题目A.丁香B.辛夷 C.洋金花D.蒲黄E.松花粉花粉粒略呈三角形,赤道面观双凸镜形的是
A. B
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法(concrete methods)
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法(concrete methods)
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多选题]根据《处方管理办法》,用药适宜性审核的内容包括
A. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B. 处方的前记、正文、后记是否清晰
C. 处方剂量、用法的正确性
D. 剂型与给药途径的相符性
E. 处方用药与临床诊断的相符性
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A. 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B. 药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C. 设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D. 省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E. 国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
[多选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 变态反应原制剂
C. 中药缓释片剂
D. 化学药复方制剂
E. 中药注射剂
[多选题]可用于制备纳米粒的方法有
A. 乳化聚合法
B. 自动乳化法
C. 于膜超声法
D. 天然高分子凝聚法
E. 液中干燥法
[单选题]根据选项,回答{TSE}题:A.20(S)一原人参二醇 B. 20(R)一原人参二醇 C.人参二醇 D.20(S)一原人参三醇 E.人参三醇 {TS}A型人参皂苷酸水解后得到的成分是
A. C
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