新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

【名词&注释】

变态反应(allergy)、主要内容(main contents)、蛋白酶抑制剂(protease inhibitor)、法定代表人、卫生行政部门(health administration)、国家规定、管理部门、批准文号(registered number of approval)、有效期限(valid period)、医疗机构制剂许可证

[单选题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

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学习资料：

[单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人

[单选题]零售药店不得经营的药品是（）

A. 精神障碍治疗药
B. 疫苗
C. 蛋白酶抑制剂
D. 曲马多制剂

[单选题]非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

[单选题]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）

A. 非处方药专有标识
B. 非处方药红色专有标识
C. 非处方药绿色专有标识
D. 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A. 发生灾情、疫情时
B. 发生突发事件时
C. 市场短缺时
D. 临床急需而市场没有供应时

[单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A. 监测期内的药品
B. 消费者不便自我使用的药物剂型
C. 作用于全身的抗菌药
D. 避孕药

[单选题]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

[单选题]变态反应属于（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应

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