【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、注射剂(injection)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、原料药(raw medicine)、生物制品(biological products)、不合格品(reject)、生产许可证(production license)、药品类易制毒化学品
[填空题]药品生产企业对物料实行色标管理,待检品标志为黄色,合格品标志为绿色,不合格品(reject)标志为()。
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学习资料:
[单选题]《药品生产许可证(production license)》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证(production license)》由原发证部门撤销
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