【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、生物制品(biological products)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、资格证书(qualification certificate)、化学药品(chemicals)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、医疗机构制剂许可证
[填空题]产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
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学习资料:
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()
A. 乙制药厂商
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
[单选题]药品批准文号为国药准字H20110088,其中H表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
[单选题]下列选项中《医药产品注册证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单选题]病例数为20~30例的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
[单选题]PY8/30表示()。
A. 半固定式(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量80L/s,储罐容积30L
B. 半固定式(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L
C. 管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L
D. 管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积3L
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