《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）

【名词&注释】

中药饮片(decoction pieces)、操作规程(operating rules)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、医疗机构药事管理暂行规定、《医疗机构管理条例》、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、《执业医师法》(the licensed physician law)、医疗机构制剂许可证、原料药生产

[填空题]《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。

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[单选题]下列按劣药处理的是（）

A. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口
D. 被污染的
E. 直接接触药品的包装材料未经审批的

[单选题]《国家基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）

A. 中药材
B. 血液制品
C. 中药饮片
D. 中成药
E. 西药

[单选题]由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章属于（）

A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规
E. 部门规章

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

[多选题]对制售假药行为的行政处罚有（）

A. 没收药品和违法所得
B. 并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D. 制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

[多选题]《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）

A. 《执业医师法》^{(the licensed physician law)}
B. 《药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《医疗机构药事管理暂行规定》
E. 《医疗机构管理条例》

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