【名词&注释】
过滤器(filter)、乳化剂(emulsifier)、质量保证(quality assurance)、药品管理法(drug administration law)、前提条件(precondition)、洁净室(clean room)、符合规定(conforming to prescribed)、发生变化、组织生产(organizing production)
[单选题]引起乳剂出现分层的原因是()
A. A.分散相与分散媒密度差值大
B. B.乳化剂HLB值发生变化
C. C.分散浓度不当
D. D.受光热空气影响
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学习资料:
[单选题]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产(organizing production)
A. A、GMP
B. B、GSP
C. C、GLP
D. D、GCP
[单选题]下列是质量保证的是()。
A. QA
B. QM
C. QS
D. QC
[单选题]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定(conforming to prescribed);在设计风速的()之间运行。
A. 80%~120%
B. 80%~100%
C. 100%~120%
D. 90%~110%
[单选题]干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。
A. 8
B. 12
C. 6
D. 9
E. 60
[单选题]生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
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