【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、色谱法(chromatography)、本职工作(appointed task)、受试者、国家级、有效期药品、比重瓶(pycnometer)、测定法(assay method)、室主任、易挥发液体(volatile liquid)
[单选题]下列关于药检人员职责的叙述,错误的是()
A. D
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[单选题]关于药检人员职责叙述错误的一项是()
A. 在药检室主任领导下做好本职工作
B. 应全面了解药品制剂质量情况
C. 检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年
D. 在工作中严格按照国家级标准进行检验
E. 在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法
[单选题]测定易挥发液体(volatile liquid)的相对密度一般采用的方法是()
A. 李氏比重瓶(pycnometer)
B. 色谱法
C. 分光光度法
D. 韦氏比重瓶(pycnometer)
E. pH值测定法(assay method)
[单选题]有效期药品制剂保存至有效期后()
A. A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
[单选题]留样观察期内,输液剂外其他制剂品种检查频率为()
A. A.每月检验2次B.每月检验1次C.每2个月检验1次D.每3个月检验1次E.半年检验1次
[单选题]执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()
A. A.1个月B.2个月C.1年D.2年E.半个月
[单选题]为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
[单选题]执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()
A. C
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