【导读】
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1. [单选题]评价质量管理体系时,应对每一被评价的过程提出四个基本问题,不正确的是哪项()。
A. 过程是否已识别并适当定义
B. 资源是否进行合理分配
C. 职责是否明确指定
D. 程序是否已实施并保持
E. 程序所提供的结果是否符合预期要求
2. [单选题]下列哪项说法是不正确的()。
A. 我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B. 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C. 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D. 三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP
E. 三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同
3. [单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。
A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划