【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、突发事件(sudden event)、不良反应(adverse reaction)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、麻醉药品(narcotics)、药品说明书(drug instruction)、广告宣传、管理部门、行政区域划分(administrative division)
[单选题]新药监测期已满的药品()
A. 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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学习资料:
[单选题]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单选题]国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时()
A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
[单选题]麻醉药品片剂处方限量为()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
[单选题]根据陕西行政区域划分(administrative division),以下哪项是正确的?()
A. 陕北面积最小
B. 陕南面积最小
C. 关中面积最小
D. 以上都不对
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