2022主管药师题库医院药事管理题库模拟试卷271

1. [单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准的是（）

A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

2. [单选题]有关精神药品叙述不正确的是（）

A. 第一类精神药品可供各医疗机构使用
B. 第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C. 第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D. 处方应保存二年备查
E. 第一类精神药品必须由专人、专柜管理

3. [单选题]下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

A. 分为毒性中药品种和西药毒药品种
B. 生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C. 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D. 砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E. 阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

4. [单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的（）

A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

5. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）

A. 县以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

6. [单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量

7. [单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称（）

A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

8. [单选题]经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

9. [单选题]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

10. [单选题]从美国进口的药品必须取得（）

A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号

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