【名词&注释】
安全性(safety)、质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、抗菌药物(antibiotics)、严格控制(strictly controlled)、技术人员(technician)、严格执行(strict implementation)、非处方药(otc)、县级人民政府
[多选题]开办药品经营企业须具备的条件包括()
A. 经企业所在地县级人民政府批准
B. 通过药品生产质量管理规范的认证
C. 配备依法经过资格认定的药学技术人员(technician)
D. 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
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学习资料:
[单选题]购销记录保存的时限应当是()
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少5年
[单选题]对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
[单选题]处方药可以申请转换为非处方药(otc)的是()
A. 监测期内的药品
B. 消费者不便自我使用的药物剂型
C. 作用于全身的抗菌药
D. 避孕药
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