新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产

【名词&注释】

质量管理、生产过程(production process)

[单选题]新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A. A、2
B. B、5
C. C、7
D. D、3

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[单选题]应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。

A. 检查
B. 测定
C. 监测
D. 消毒

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