制剂配制管理文件包括（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、质量标准(quality standard)、指导思想(guiding ideology)、社会保险(social insurance)、标准操作规程(standard practice instructions)、非处方药(otc)、基本准则(basic standard)、卫生行政部门(health administration)、药品分类管理(drug classification management)、医疗机构制剂配制质量管理规范

[多选题]制剂配制管理文件包括（）

A. 配制规程和标准操作规程
B. 配制记录
C. 检验记录
D. 制剂质量稳定性考察记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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[单选题]已撤销批准文号的药品（）

A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的，可以继续销售

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则^{(basic standard)}是（）

A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

[单选题]应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是（）

A. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的指导思想
B. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的目标
C. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的基本原则
D. 我国遴选非处方药的指导思想
E. 我国遴选非处方药的原则

[单选题]负责对医疗机构的定点资格进行审查的是（）

A. 参保人员
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 统筹地区社会保险经办机构
D. 统筹地区药品监督管理部门
E. 统筹地区卫生行政部门^{(health administration)}

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