【名词&注释】
情节严重(gravity of the circumstances)、监督检查人员、治疗学委员会、国家药品标准、抗感染药品、证明文件(documentary evidence)、构成犯罪(a crime)、医疗机构制剂配制质量管理规范、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、医疗机构制剂许可证
[多选题]根据《处方管理办法》,下列关于处方有效期的叙述正确的是()
A. 处方开具当日有效
B. 处方开具2日内有效
C. 需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限
D. 有效期最长不得超过3天
E. 处方的有效期限由医师视患者病情决定
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学习资料:
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A. A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单选题]经药事管理与药物治疗学委员会审核批准()
A. 感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B. 核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C. 检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D. 皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E. 麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
[单选题]下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是()
A. 甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物"头孢呋辛"
B. 乙药店以"凡购买5盒,附赠一盒"的方式促销甲类非处方药"多潘立酮"
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物"头孢曲松"
E. 戊药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证
[多选题]《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到()
A. 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B. 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
D. 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
E. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有()
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
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