必典考网
>
综合类
>
职业卫生法规知识竞赛题库
>
职业卫生法规知识竞赛题库
>
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
>>进入GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库题库<<
干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
下载次数:
支持语言:
1707
中文简体
文件类型:
支持平台:
pdf文档
PC/手机
[点击下载]
【名词&注释】
细菌内毒素(bacterial endotoxin)、关注点、清洁剂(detergent)、残留物(residue)
[填空题]干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
查看答案&解析
查看所有试题
学习资料:
[多选题]清洁验证的关注点是()
A. 清洁方法和程序;
B. 清洁剂和清洁效果;
C. 清洁对象和地点;
D. 残留物
(residue)
检测仪器和方法;
本文链接:https://www.51bdks.net/show/w38l40.html
推荐阅读
药品生产企业的验证项目不包括()
湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作()测试。
考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供()
需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下存放,确保其()。
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库模拟系统268
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022冲刺密卷答案(09.05)
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022模拟在线题库108
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库题库下载排行
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
应当按照()的要求保存和使用生物指示剂,并通过()试验确认其
设备的()和()不得影响产品质量。
应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当
无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和(
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
经改造或重大维修的设备应当进行(),()方可用于生产。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
必典考试
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库题库最新资料
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企
有一种污染物,它是含氯碳氢化合物的燃烧产物,易溶于脂肪组织,
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的
可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌
@2019-2025 必典考网 www.51bdks.net
蜀ICP备2021000628号
川公网安备 51012202001360号