药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

【名词&注释】

分类管理(classified management)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、操作规程(operating rules)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、广告批准文号、质量管理部门(quality management department)

[单选题]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A. 企业质量负责人
B. 企业质量管理部门^{(quality management department)}负责人
C. 企业负责人
D. 企业法人
E. 执业药师

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[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是

[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A. 市级卫生行政部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

[多选题]根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B. 提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C. 申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D. 撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E. 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A. 药品采购、验收、销售
B. 处方审核、调配、核对
C. 药品拆零销售
D. 营业场所冷藏药品的存放
E. 营业场所药品陈列及检查

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