"三无"药品是指（）

【名词&注释】

管理办法、血液制品(blood products)、卫生专业技术资格考试、特殊要求(special requirements)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、检验报告书(written inspection report)、管理部门、机构名称(organization name)、广告批准文号

[单选题]"三无"药品是指（）

A. 无批准文号、无注册商标、无厂牌
B. 无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C. 无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D. 无包装、无注册商标、无厂牌
E. 无批准文号、无注册商标、无说明书

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[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书^{(written inspection report)}

[单选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A. 应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B. 不得接诊病人
C. 必须及时转诊
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D. 社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

[单选题]依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}、费别
B. 患者姓名、性别、年龄
C. 患者身份证明编号
D. 门诊或住院病历号
E. 临床诊断、开具日期

[单选题]医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

A. 医疗业务主管负责人
B. 药学部门负责人
C. 有关业务科室主任
D. 临床专家
E. 知名专家

[单选题]按规定不需要从重处罚的是（）

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应
B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

[单选题]经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体被称为（）

A. 药学科学
B. 药学职业
C. 药学
D. 药事组织
E. 药品管理

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