【名词&注释】
经营活动(operating activities)、包装材料(packaging material)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家标准品、证明文件(documentary evidence)、部门规章(divisional regulations)、地方性法规(local regulation)、《药品管理法》(drug administration law)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)、医疗机构制剂许可证
[单选题]《药品管理法》(drug administration law)属于()
A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规(local regulation)
E. 部门规章
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[单选题]《药品管理法》(drug administration law)属于()
A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规(local regulation)
E. 部门规章
[多选题]下列属于药品的是()
A. 天麻饮片
B. 强化维生素C的食品
C. 青霉素原料
D. 医疗器械
E. 直接接触药品的包装材料
[多选题]对制售假药行为的行政处罚有()
A. 没收药品和违法所得
B. 并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"或者"医疗机构制剂许可证"
D. 制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
[多选题]药检所的法定职责包括()
A. 新药审批检验
B. 国家标准品种审批检验
C. 进口药品审批检验
D. 药品质量监督检查所需的药品检验
E. 药品强制性检验
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