【名词&注释】
使用情况(service condition)、评审专家库、关联性评价、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、国家卫生部、咨询委员会(advisory committee)
[单选题]医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A. 确定本机构用药目录和处方手册
B. 采购药品、保证质量
C. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
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学习资料:
[单选题]承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A. 国家卫生部
B. 国家药品再评价中心
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品生产企业和经营企业
[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C. 具有医师以上专业技术职务
D. 具有助理医师以上专业技术职务
E. 取得执业药师资格的药师
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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