《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

【名词&注释】

管理办法、全过程(whole process)、医疗机构(medical institutions)、生产管理(production management)、有效期(period of validity)、法定代表人、基本准则(basic standard)、企业负责人(enterprise legal person)、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则^{(basic standard)}

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学习资料：

[多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A. 企业法定代表人
B. 企业负责人^{(enterprise legal person)}
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人

[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期^{(manufacture date)}、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号^{(registered number of approval)}

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