某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一

【名词&注释】

规章制度、经济性(economy)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、业务素质(professional quality)、非处方药(otc)、第一类精神药品、有奖销售(premium offer)、管理部门、性休克(stubborn shock)

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克^{(stubborn shock)}，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应

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[单选题]开办药品经营企业必须具有（）

A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品经营人员业务素质的规定制度

[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

A. 药品内在质量检验制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度

[单选题]非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）

A. 专属性
B. 经济性
C. 安全性
D. 给药途径

[单选题]门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）

A. 一次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量

[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装

[单选题]国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）

A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 处方药

[多选题]有关处方药销售，下列说法正确的是（）

A. 处方药不得采用有奖销售^{(premium offer)}的销售方式
B. 处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
C. 处方药不得采用邮售的销售方式
D. 处方药不得采用开架自选销售方式

[多选题]医疗机构配制的制剂（）

A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

[单选题]某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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