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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,

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  • 【名词&注释】

    精神障碍(mental disorder)、处理方式(treatment method)、说明书(specification)、蛋白酶抑制剂(protease inhibitor)、不可抗力(force majeure)、许可证(license)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、经营场所(management place)、管理部门

  • [多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

  • A. 责令修改药品说明书
    B. 暂停生产、销售和使用该药品
    C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
    D. 对已撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

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  • 学习资料:
  • [单选题]零售药店不得经营的药品是()
  • A. 精神障碍治疗药
    B. 疫苗
    C. 蛋白酶抑制剂
    D. 曲马多制剂

  • [多选题]关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()
  • A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.
    B. 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所(management place)的醒目位置
    C. 药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
    D. 药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

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