进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、技术职称(technical titles)、法定代表人、大学专科(junior college)、中药材、中药饮片、管理部门、机构名称(organization name)、有效期限(valid period)、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应

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[单选题]药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

A. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C. 中药学中级以上专业技术职称
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题]药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A. 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

[单选题]处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

A. 以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B. 临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C. 处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D. 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限^{(valid period)}
C. 医疗机构名称^{(organization name)}、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

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