组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

【名词&注释】

提高质量(improving quality)、法律问题、编制程序(program composition)、标准操作规程(standard practice instructions)、质量可追溯、标准操作程序(standard operating procedure)、作业指导书(execution instructor)、重要组成部分(important part)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、基层人员(grassroots staff)

[单选题]组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A. 指定并保持组织的质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
B. 确保资源的获得
C. 进行内部审核
D. 进行管理评审
E. 确保整个组织关注顾客要求

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[单选题]以下关于作业指导书^{(execution instructor)}与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

A. 作业指导书^{(execution instructor)}是对程序文件的展开和细化
B. 从属于质量手册或程序文件
C. 是对质量手册或程序文件的支持和补充
D. 每个程序文件都需要有作业指导书^{(execution instructor)}支持
E. 比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

[单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A. 内容真实、格式规范
B. 填写、审核、批准等签字齐全
C. 记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D. 记录保存完好、整洁
E. 对填写人员应当进行适当培训

[单选题]程序性文件编写的基本要求不包括（）。

A. 协调性
B. 可行性
C. 遵从性
D. 可操作性
E. 可检查性

[单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

[单选题]以下关于作业指导书^{(execution instructor)}编写要求的描述中错误的是（）。

A. 除少数涉及整个组织的作业指导书^{(execution instructor)}外，多数都由使用部门编写和管理
B. 明确编写的目的
C. 有针对性地进行编写
D. 如果一个作业指导书^{(execution instructor)}涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E. 作业指导书^{(execution instructor)}应由各部门主管负责编写

[单选题]作业指导书^{(execution instructor)}编写过程中需要重点注意的内容是（）。

A. 干什么（what）
B. 谁来干（who）
C. 什么时间干（when）
D. 什么地方干（wherE.
E. 如何干（how）

[单选题]作业指导书^{(execution instructor)}也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分^{(important part)}，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分^{(important part)}，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

[单选题]美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品（服务）质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的（）。

A. P（计划plan）
B. D（实施do）
C. C（检查check）
D. A（调整adjust）
E. 以上均不正确

[单选题]关于质量管理体系构成正确的是（）。

A. 组织结构、程序、硬件、软件
B. 组织结构、程序、过程、人力
C. 组织结构、人员、过程、资源
D. 组织结构、程序、体系方法和资源
E. 组织结构、程序、过程、资源

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