根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和

【名词&注释】

生物工程(bioengineering)、特殊情况(special case)、非处方药(otc)、监督检查人员、国家药品标准、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、管理部门、正当理由(justification)、批准文号(registered number of approval)

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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[单选题]经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）

A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对

[单选题]普通处方的用量（）

A. 一般不得超过3日用量
B. 一般不得超过5日用量
C. 一般不得超过7日用量
D. 一般不得超过15日用量
E. 以上均不正确

[单选题]下列说法不正确的是（）

A. 药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C. 药品被抽检单位没有正当理由^{(justification)}，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E. 药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D. 配备非处方药以外的药品
E. 配备处方药

[单选题]医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]下列不属于毒性药品的是（）

A. 斑蝥
B. 蟾酥
C. 毛果芸香碱
D. 咖啡因
E. 士的宁

[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）

A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容应当明显区别
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致

[单选题]抗生素属于（）

A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

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