【名词&注释】
注射剂(injection)、耐腐蚀(corrosion resistance)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、生物制品(biological products)、国家级、化学变化(chemical change)、注册证(registration certificate)、卫生行政部门(health administration)、管理部门
[填空题]直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化(chemical change)或吸附药品。
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学习资料:
[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构
[单选题]境内分包装从美国进口的生物药品,其注册证(registration certificate)证号的格式应为()
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BZ+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[单选题]生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
A. 国家卫生行政部门(health administration)负责
B. 省级卫生行政部门(health administration)负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
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