（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理

【名词&注释】

生产过程(production process)、密封性(sealing)、法律义务、强制性(compulsory)、炉甘石(calamina)、金属化塑料薄膜、履行义务(performance obligation)、工作服(coverall)、不同于(different from)、有条件的(conditional)

[填空题]（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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[单选题]道德义务不同于^{(different from)}法律义务在于（）

A. A．必须履行一定的义务
B. B．享有一定的权利
C. C．自觉履行义务^{(performance obligation)}
D. D．具有强制性
E. E．有条件的^{(conditional)}完成义务

[多选题]金属化塑料薄膜可提高（）

A. 防湿性能
B. 密封性
C. 遮光性
D. 美观

[单选题]制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。

A. 加液研磨法
B. 串油法
C. 串料法
D. 水飞法

[单选题]单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。

A. 5袋
B. 10袋
C. 15袋
D. 20袋

[单选题]水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。

A. 用水点增删
B. 取样点增删
C. 管材变化
D. A、B、C均是

[单选题]《洁净区工作服^(coverall)管理制度》规定，洁净区工作服^(coverall)（）清洗一次。

A. 每班
B. 每天
C. 每周
D. 每月

[多选题]控制状态标识包括（）。

A. 正在生产（绿色）
B. 待检（黄色）
C. 已清洁（绿色）
D. 暂停生产（红色）
E. 正在灭菌（红色）
F. 正在维修（白色）

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