【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、麻醉药品(narcotics)、生物制品(biological products)、基本准则(basic standard)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A. A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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学习资料:
[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()
A. 市级卫生行政部门(health administration)
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门(health administration)
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是()
A. 第一类疫苗不得向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[多选题]国家基本药物工作委员会负责()
A. 审核国家基本药物目录
B. 确定国家基本药物制度框架
C. 评价国家基本药物的配备和使用状况
D. 确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E. 协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
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