【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗事故(medical malpractice)、麻醉药品(narcotics)、《药品管理法》(drug administration law)、国家药品监督管理局、批准文号管理、管理部门、医疗责任事故(medical accidents due to negligence)
[单选题]国家对处方药和非处方药实行()
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
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学习资料:
[单选题]新药生产批准文号的审批部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故(medical accidents due to negligence)的依据
D. 加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A. 作为医疗事故的依据
B. 作为医疗诉讼的依据
C. 作为处理药品质量事故的依据
D. 加强药品上市管理的依据
E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
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