2022药品研制与生产管理题库模拟冲刺试卷199

1. [单选题]下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品^(chemicals)

2. [单选题]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）

A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日

3. [单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时

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