为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有

【名词&注释】

血药浓度、药理作用(pharmacological action)、发生率、药物滥用(drug abuse)、染色剂(stain)、副产物(by-product)、成瘾性(addiction)、不明显(not obvious)、患者个体差异、最低限(lowest limit)

[填空题]为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。

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学习资料：

[单选题]“后遗效应”的正确概念是（）

A. 即药物依赖性
B. 患者个体差异、病理状态所引起的敏感性增加
C. 如停用抗高血压药出现血压反跳、心悸、出汗
D. 血药浓度达到最高限浓度以上、生物效应仍然不明显^{(not obvious)}
E. 血药浓度降至最低限^{(lowest limit)}浓度以下、生物效应仍然存在

[单选题]关于药物依赖性，下列说法正确的是（）

A. 精神活性物质不存在交叉依赖性
B. 任何药物都能产生依赖性
C. 药物依赖性只表现为精神依赖性
D. 精神活性物质的依赖性与服用时间的长短无关
E. 药物依赖性是精神活性药物的一种特殊毒性

[多选题]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）

A. 药理作用
B. 药品中杂质
C. 药物相互作用
D. 制剂用辅料及附加剂
E. 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

[单选题]以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”KarchLasagna评定方法的叙述中，最正确的是（）。

A. 可疑、条件、很可能、肯定
B. 可疑、可能、很可能、肯定
C. 可疑、条件、可能、很可能、肯定
D. 条件、可疑、可能、很可能、肯定
E. 否定、可疑、条件、很可能、肯定

[多选题]以下属于国际禁毒战略的是（）。

A. 减少毒品非法供应
B. 降低毒品非法需求
C. 减少滥用毒品的危害
D. 改进药品管制系统
E. 减少药物的非法贩运

[单选题]药品不良反应监测专业机构的人员应由（） 。

A. 医学技术人员担任
B. 药学技术人员担任
C. 有关专业技术人员担任
D. 护理技术人员担任
E. 医学、药学及有关专业的技术人员组成

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