在脱外包间与洁净室（区）之间应设置（）或缓冲间，用于清洁后的

【名词&注释】

生产工艺(production process)、国家标准、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、洁净室(clean room)、卫生标准(hygienic standard)、天然矿泉水(natural mineral water)、蒸馏水(distilled water)、旋转式压片机、传递窗(transmit window)

[填空题]在脱外包间与洁净室（区）之间应设置（）或缓冲间，用于清洁后的（）、包装材料和其他物品的传递。

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学习资料：

[单选题]药品上直接印字用油墨应符合（）

A. A、食用标准
B. B、卫生标准
C. C、国家标准
D. D、企业标准

[单选题]制药生产工艺用水不包括（）

A. A、天然矿泉水^{(natural mineral water)}
B. B、蒸馏水^{(distilled water)}
C. C、离子交换水
D. D、注射用水

[单选题]ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。

A. 上冲
B. 下冲
C. 中模
D. 上冲与下冲

[单选题]GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

A. 15～20
B. 15～25
C. 10～15
D. 20～30

[多选题]D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测，其监测标准为（）

A. ≥0.5μm，352000
B. ≥0.5μm，3520000
C. ≥5.0μm，2900
D. ≥5.0μm，29000

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