温度、湿度是制剂生产环境的两个重要参数，其测试分（）和（）。

【名词&注释】

过滤器(filter)、产品质量、注射剂(injection)、前提条件(precondition)、压片机(preforming machine)、洁净室(clean room)、管理局、符合规定(conforming to prescribed)

[填空题]温度、湿度是制剂生产环境的两个重要参数，其测试分（）和（）。

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学习资料：

[单选题]SFDA是（）的名称缩写

A. A、中华人民共和国药品监督管理局
B. B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
C. C、中华人民共和国产品质量监督管理局
D. D、中华人民共和国食品监督管理局

[单选题]栓剂给药后受体温影响，不易发生（）变化

A. A、融化
B. B、软化
C. C、溶化
D. D、硬化

[单选题]有四个压轮的压片机是（）。

A. GZP28型压片机
B. ZP19型压片机
C. 单冲压片机
D. 以上答案都不对

[单选题]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室^{(clean room)}必须已测过（），结果符合规定^{(conforming to prescribed)}。

A. 风量／风速
B. 静压差
C. 温度
D. 湿度

[单选题]一般要求注射剂的PH值在（）。

A. 3～10之间
B. 2～9之间
C. 3～9之间
D. 4～10之间
E. 4～9之间

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