【名词&注释】
应用研究(application research)、生产计划(production planning)、精密度(precision)、准确度(accuracy)、质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、申请人(applicant)、负责人(person in charge)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验
[判断题]Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)是新药上市后申请人(applicant)进行的应用研究阶段。
查看答案&解析
查看所有试题
学习资料:
[单选题]与设备连接的主要固定管道应标明()
A. A、使用年限
B. B、制备的材料
C. C、管道温度
D. D、管道内物料名称与流向
[单选题]制剂分析评价指标不包括()。
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 干扰性
[多选题]GMP涵盖了()
A. 质量体系
B. 质量控制
C. 质量管理
D. 质量保证
[单选题]在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()。
A. 8
B. 10
C. 12
D. 25
[单选题]制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
A. 混合的质量
B. 湿粒的质量
C. 颗粒水分含量
D. 软材的质量
[多选题]《生产指令管理规程》规定()
A. 生产部调度科根据生产处月计划,制定周生产调度计划,下达品种生产计划(含区域指令)至分厂
B. 生产指令经部门或分厂负责人(person in charge)批准后生效
C. 生产指令一经生效,任何人不得任意变更或修改
D. 生产指令可电话通知或口头通知
本文链接:https://www.51bdks.net/show/ved7vr.html