【名词&注释】
质量体系(quality system)、技术水平(technical level)、操作员(operator)、卫生部(ministry of health)、强制性(compulsory)、合格证(certificate)、消耗品(consumable)、中国实验室国家认可委员会
[单选题]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的()
A. 目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版
B. 实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务
C. 经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力
D. 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E. 当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可
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学习资料:
[单选题]医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说,它们之间最重要的区别在于()
A. A.标本数据量大
B. B.标本取材要求高
C. C.仪器自动化程度高
D. D.标本存在基质效应
E. E.结果解释难度大
[单选题]因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品(consumable)、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下()
A. 仍不准投入使用
B. 应充分相信供应商出具的合格证(certificate)或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用
C. 要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用
D. 经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用
E. 不必审核,可以投入使用
[单选题]按EP9-A进行方法学比较实验时,实验天数一般是几天()
A. 1
B. 2
C. 5
D. 10
E. 20
[单选题]2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室()
A. ISO/IEC17025
B. ISO/FDIS15189
C. ISO9002
D. ISO9001
E. EP7-A
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