根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、基本信息(basic information)、主要职责(main duty)、调查和评价(survey and evaluation)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门、全国范围内(nationwide scope)

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

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[单选题]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）

A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内^{(nationwide scope)}影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告

[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）

A. A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

[单选题]进口药品获准进口之日满5年的，应当（）

A. D

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）

A. A

[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

A. B

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