根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药

【名词&注释】

传播媒介(media)、发现问题、合理布局(rational distribution)、疑难问题(knotty problems)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)、实际需要(practical needs)、方便群众、食品药品监督管理、技术操作规程(regulations for technical operation)、及时处理(timely treatment)

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度

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[单选题]以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A. 在主任药师和主管药师指导下进行工作
B. 为需要治疗的患者进行诊疗
C. 拟定技术操作规程^{(regulations for technical operation)}，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D. 做好药品管理工作，发现问题及时处理^{(timely treatment)}，并向上级报告
E. 担任进修人员的带教和小讲课

[单选题]根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）

A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B. 非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D. 非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.

[单选题]下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A. 第一类疫苗不得向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

[多选题]药品国家药品编码的分类不包括（）

A. 本位码
B. 企业码
C. 商标码
D. 监管码
E. 分类码

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A. 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B. 二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C. 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D. 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E. 二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录

[多选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供交易服务企业的条件（）

A. 依法设立的药品连锁零售企业
B. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D. 对网上交易的品种有完整的管理制度和措施
E. 具有与网上交易的品种相适应的药品配送系统

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