案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国

【名词&注释】

阿司匹林(aspirin)、人民群众(the masses)、本地区(this area)、扑热息痛(paracetamol)、意外事件(accident)、消炎痛栓(indomethacin suppositories)、住院治疗(hospitalization)、可选择(selectable)、非正常(non-normal)、严重后果(serious consequences)

[多选题]案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。

A. B, C

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[多选题]癌症三级止痛阶梯疗法中轻度疼痛止痛药有（）

A. 阿司匹林
B. 可待因
C. 吗啡
D. 布桂嗪
E. 对乙酰氨基酚

[多选题]下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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