【名词&注释】
过滤器(filter)、耐腐蚀(corrosion resistance)、温湿度(temperature and humidity)、生产管理(production management)、负责人(person in charge)、系统验证(system verification)、空气净化系统(air cleaning system)
[填空题]纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的通气口应当安装()的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免()、()。
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[多选题]下列哪些职责属于生产管理负责人()
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
C. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
D. 确保完成各种必要的验证工作
[多选题]空气净化系统(air cleaning system)验证(system verification)的主要项目()
A. 风管安装确认;
B. 过滤器检漏;
C. 尘埃粒子数和微生物数;
D. 风速、换气次数;
E. 温湿度、压差指示;
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