专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

【名词&注释】

血液制品(blood products)、第二类精神药品、主管部门(department in charge)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、外贸出口企业(international trade enterprises)、国家药品监督管理局、中药材、中药饮片、医疗机构制剂许可证

[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门

[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B. 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}购买的麻黄素只能用于出口
D. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E. 未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药

[单选题]医院对药品实行的管理办法是（）

A. "专人管理，重点统计"
B. "专人管理，专册统计"
C. "金额管理，重点统计"
D. "专柜加锁，重点统计"
E. "分类管理，重点统计"

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