【名词&注释】
基本信息(basic information)、医疗机构(medical institutions)、直辖市(municipality city)、反应时、关联性评价、管理局、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、食品药品监督管理、信息资料库
[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)"并报告()
A. A.1B.3C.7D.15E.30
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学习资料:
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括()
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
A. A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心
[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. B
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