2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库易混易错每日一练(05月21日)

1. [单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）

A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况

2. [单选题]下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

A. 按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

3. [单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

4. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）

A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告

5. [单选题]新药监测期已满的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

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