药品包装、标签和说明书的管理题库2022免费模拟考试题130

1. [单选题]中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）

A. A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分

2. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

3. [单选题]关于药品说明书说法不正确的是（）

A. A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家^{(manufacturer)}及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

4. [单选题]列入国家药品标准的药品名称是（）

A. A.药品通用名B.药品商品名C.医疗机构制剂名称D.化学结构式名称E.进口药品名称

5. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

6. [单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售

7. [单选题]关于药品说明书的管理，错误的是（）

A. C

8. [单选题]除治疗用生物制品外，一般药品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. B

9. [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）

A. A

10. [单选题]横版标签的药品通用名称（）

A. E

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